Il punto decisionale.
Una modifica di materiale, parametro, attrezzatura, metodo, fornitore o layout deve essere valutata per impatti, responsabilità, verifica e tracciabilità. La disciplina del cambiamento riduce regressioni e difetti introdotti involontariamente.
01 — Definire la modifica
Cosa cambia, perché, da quando e su quali codici/processi.
02 — Valutare impatti
Qualità, capacità, sicurezza, manutenzione, logistica, controllo e documentazione possono essere coinvolti.
03 — Aggiornare documenti
Process flow, PFMEA, control plan, work instruction e training devono restare coerenti quando applicabile.
04 — Validare
Prima del rilascio servono evidenze che la modifica produca l’effetto atteso senza nuovi rischi.
05 — Tracciare
Data di decorrenza, lotto di transizione e versioni documentali permettono di ricostruire cosa è successo.
Prima di decidere.
- Scope della modifica
- Analisi impatti
- Documenti aggiornati
- Validazione
- Tracciabilità della decorrenza
Riferimenti per verificare il quadro tecnico.
Le fonti documentano principi, terminologia e contesto tecnico. L’analisi e la struttura decisionale sono elaborazione VISYRON.